wirasertifikasiindonesia.co.id
Pentingnya Standar Cara Pembuatan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik (CPAKB) dalam Industri Kesehatan Indonesia
Industri alat kesehatan merupakan sektor strategis dalam mendukung pelayanan kesehatan yang berkualitas di Indonesia. Untuk memastikan alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT) yang beredar memenuhi standar mutu, keamanan, dan efikasi, diperlukan pedoman yang jelas dalam proses produksinya. Salah satu pedoman penting yang menjadi acuan adalah Standar Cara Pembuatan Alat Kesehatan dan PKRT yang Baik (CPAKB) sebagaimana diatur dalam Permenkes No. 20 Tahun 2017.
Mengapa CPAKB Penting?
- Menjamin Mutu Produk
CPAKB mengatur tata cara produksi yang sesuai dengan standar internasional, mulai dari bahan baku, proses manufaktur, hingga pengujian akhir. Hal ini memastikan produk yang dihasilkan aman digunakan dan berfungsi sebagaimana mestinya. - Meningkatkan Keamanan Pasien dan Pengguna
Produk alat kesehatan dan PKRT yang dibuat sesuai CPAKB lebih kecil kemungkinan mengalami cacat produksi yang dapat membahayakan pengguna atau pasien. - Memenuhi Regulasi Nasional
CPAKB menjadi landasan hukum yang wajib dipenuhi oleh produsen alat kesehatan di Indonesia. Kepatuhan terhadap standar ini menjadi indikator utama kelayakan izin edar produk. - Meningkatkan Daya Saing Industri
Dengan menerapkan CPAKB, produk alat kesehatan dari Indonesia dapat bersaing di pasar internasional. Standar ini selaras dengan sistem mutu global seperti ISO 13485, sehingga membuka peluang ekspor yang lebih luas. - Mendukung Sistem Kesehatan Nasional
Ketersediaan alat kesehatan dan PKRT yang berkualitas mendukung pelayanan kesehatan yang efektif dan efisien. Ini sejalan dengan tujuan peningkatan kualitas layanan kesehatan di Indonesia.
Kesimpulan
Penerapan CPAKB bukan sekadar pemenuhan regulasi, melainkan wujud komitmen industri alat kesehatan dalam memberikan produk yang terbaik untuk masyarakat. Dengan menjaga mutu dan keamanan melalui standar ini, industri alat kesehatan Indonesia dapat tumbuh secara berkelanjutan sekaligus berkontribusi dalam menciptakan ekosistem kesehatan yang lebih baik.